L’enseignement recouvre la conception et la fabrication de formes pharmaceutiques classiques et innovantes. Il aborde toutes les phases de la R&D galénique. Il inclut à la fois les aspects de professionnalisation et de formation à la recherche. Il s’appuie sur un réseau de partenaires industriels et académiques en France et à l’étranger, sur l’Institut Galien Paris-Saclay et sur une association professionnelle, l’APGI.
La formation se veut la plus complète possible, intégrant l’ensemble des problématiques rencontrées dans la formulation et la fabrication des médicaments. Les étudiants acquièrent la maîtrise de bases fondamentales dans les domaines physico-chimiques et biologiques qui sous-tendent toute recherche en formulation galénique. Ils pourront ainsi les intégrer dans leur démarche scientifique au sein d’une équipe pluridisciplinaire. Ils seront capables de dialoguer avec des équipes en amont (chimie) et en aval (évaluation biologique, production) de la R&D.
Organisation et objectifs pédagogiques
Les meilleurs spécialistes provenant de laboratoires de recherche académiques ou industriels contribuent à l’enseignement théorique dispensé sous forme de cours, enseignements dirigés, démonstrations, études de cas, travaux de groupe, séminaires et colloques, journées d’information et visite d’entreprise. Un tiers de l’enseignement théorique est donné par des professionnels.
Le stage est une application directe des enseignements théoriques.
Le master possède sa propre association, Galen’Idea, qui permet aux étudiants d’organiser un voyage d’étude au 2e semestre.
UE1 : Organisation du travail (6 ECTS)
Objectifs pédagogiques : Enseignement théorique et dirigé destiné à améliorer la méthodologie et l’autonomie des étudiants pour une meilleure intégration dans le milieu professionnel.
– Formation à la recherche documentaire et analyse appliquée (publications techniques et de recherche)
– Techniques de diffusion de l’information scientifique : communications orale et écrite
– Méthodes d’optimisation expérimentale. Plans d’expériences
– Aspects règlementaires en Recherche et Développement (Common Technical Document)
– Ethique de l’expérimentation animale
– Introduction au management d’équipe
– Gestion de projet
– Formation à la valorisation des acquis et à la recherche d’emploi (projet professionnel, simulation d’entretiens d’embauche)
UE2 : Méthodes de caractérisation physico-chimiques pour la conception et l’évaluation de formes solides, liquides et semi-solides (11 ECTS)
Objectifs pédagogiques : Formation approfondie (cours et enseignements dirigés) sur les propriétés physico-chimiques des formes pharmaceutiques et leurs méthodes de caractérisation pour une approche rationnelle de la formulation.
– Formes liquides et semi-solides : Thermodynamique des interfaces et colloïdes ; Chimie et physico-chimie des polymères; Rhéologie et rhéologie interfaciale ; Méthodes de caractérisation appliquées à la formulation des systèmes colloïdaux.
– Formes solides : Cristallisation ; Caractérisation granulométrique et texturale des solides granulaires ; Ecoulement, mélange et ségrégation ; Approches physico-chimiques des procédés de mise en forme et de transformation des solides ; Techniques d’imagerie.
UE3 : Conception et évaluation biopharmaceutique de systèmes galéniques innovants (7 ECTS)
Objectifs pédagogiques : Acquisition de compétences sur le développement de nouvelles formes pharmaceutiques à travers des conférences et enseignements dirigés. L’enseignement privilégie particulièrement l’acquisition de connaissances pour l’innovation dans le domaine des systèmes à libération contrôlée et de la vectorisation de substances actives.
– Biopharmacie, libération prolongée, bioadhésion
– Systèmes colloïdaux, vectorisation, thérapie génique, interactions vecteurs-cellules, nanotoxicologie
– Excipients, molécules-cages
– Formulation des produits issus des biotechnologies …
UE4 : Technologie et génie des procédés (6 ECTS)
Objectifs pédagogiques : Enseignement théorique et dirigé (étude de cas) réalisé en partenariat avec des industriels. Cette UE donne aux étudiants des compétences dans les domaines des applications et de la transposition industrielles, dans le but de favoriser la communication entre les services de Recherche et Développement et de Production.
– Technologies pharmaceutiques
– Génie des procédés pharmaceutiques
– Quality by Design (QbD) et Process Analytical Technology (PAT)
– Exemples d’industrialisation et vision prospective de l’industrie pharmaceutique
UE5 : Stage de 6 mois en entreprise ou en laboratoire académique (30 ECTS)
Le stage dure 6 mois de mi-janvier à mi-juillet.
A noter: la recherche de stage est encadrée. Les laboratoires d’accueil académiques et industriels partenaires de la formation soumettent aux responsables du parcours leurs propositions de stage. Ces propositions sont transmises aux étudiants qui peuvent alors soumettre leur candidature et rencontrer les maitres de stage (examen des CV et entretiens).
